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罕見癲癇治療藥物氯巴占可以進口了 病友:再快一點

作者: IM體育APP-IM體育平臺下載安裝 來源: IM體育APP-IM體育平臺下載安裝 發布時間:2022-07-01

6月29日,國家藥品監督管理局在其官網發布了一則《關于印發<臨床急需藥品臨時進口工作方案>和<氯巴占臨時進口工作方案>的通知》稱,為進一步完善藥品供應保障政策,滿足人民群眾對于氯巴占等國外已上市、國內無供應的少量特定臨床急需藥品需求,并以此為契機形成一套較為完整的臨床急需藥品臨時進口方案,國家衛健委、國家藥品監督管理局近日印發《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》。

《氯巴占臨時進口工作方案》內容顯示,氯巴占臨時進口申請工作流程為:

(一)國家衛生健康委組織提出氯巴占臨床需求量,確定使用醫療機構名單,選定牽頭進口的醫療機構,組織擬訂藥品使用規范和處方資質要求,明確患者知情同意和醫生免責要求。

(二)牽頭進口的醫療機構應向國家藥監局提出臨時進口申請,并按要求提供相關材料。

(三)國家藥監局收到醫療機構相關申請后,對符合要求的,在3個工作日內以局綜合司函形式作出同意進口的復函,復函抄送國家衛生健康委、各省級藥品監督管理部門及口岸藥品監督管理部門,國家衛生健康委抄送各省級衛生健康主管部門。同時,出具進口準許證。

(四)進口單位持進口準許證直接向海關辦理通關手續。此類進口藥品,無需進行口岸檢驗。

這意味著,罕見癲癇疾病的治療藥物氯巴占,終于可以進口了。

去年11月,紅星新聞以《“毒販”母親》為題,獨家報道罕見癲癇疾病群體的特定藥品緊缺現象,引發社會各界的高度關注。

去年12月2日,由人民日報主辦的健康時報刊發《1000多位罕見病患兒家屬聯名求助:我們的孩子需要氯巴占》,進一步報道這一群體面臨的困境,話題“我們的孩子需要氯巴占”登上微博熱搜榜。

根據健康時報報道,罕見癲癇疾病的患兒,會出現反復的癲癇發作;有的患兒每天發作幾十次甚至上百次,有的患兒會出現癲癇持續狀態,一發作就持續一小時以上甚至更久;有的患兒會因為搶救不及時死去。

報道指出,氯巴占是一款治療罕見癲癇疾病的廣譜抗癲癇發作藥物,在超過100個國家被用作抗癲癇藥物;但氯巴占在我國屬于第二類精神管制藥物,在國內未獲批準上市銷售,患兒家屬只能從國外代購正規上市的氯巴占。彼時,隨著海關對氯巴占藥物查處力度的加大,眾多患兒已經面臨斷藥風險。

相關專家接受健康時報采訪時表示,精神類藥品確實具有成癮性等危害,但也確實被一些患兒所需要,建議國家相關部門建立綠色通道,保障此類患兒的用藥。

紅星新聞記者了解到,早在2017年5月,氯巴占就作為“中國大陸境內尚未注冊上市且臨床急需的兒童用藥”,被原國家衛計委等機構列入《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。但截至目前,尚無國內藥企生產的氯巴占正式上市。

在此前向全社會公開的求助信中,病友們稱,“我們希望得到政府部門的重視,給我們一個合法的渠道,讓我們這些真正需要氯巴占的孩子們,正大光明地吃上藥。我們愿意合法買藥、接受監管,每一個患兒家長,都不愿意冒著‘違法犯罪’的風險去獲取這些救命藥?!?

而在去年12月,國家衛健委亦公開回應媒體稱:正在組織對患病群體進行摸底,了解藥品用量需求,并協調相關機構和部門按照藥品管理法有關規定,組織進行集中申請和進口,以滿足患者用藥需求。

今年3月29日,國家衛健委發布《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告。

6月29日下午,罕見癲癇疾病一位病友群群主“松松爸”對紅星新聞記者說,從去年媒體首次報道氯巴占短缺問題,至今已經7個多月,病友們還是無法通過合法渠道購買到氯巴占,雖然目前進口方案已經正式發布,但藥物正式通過進口進入中國市場,還需要經過一系列申請、審批流程,“希望快一點,再快一點?!?br />
 
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